9月13日ღ★◈ღ，记者获悉ღ★◈ღ，成都高新区企业康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发的1类新药康悦达 （司普奇拜单抗注射液）已于近日获得国家药品监督管理局批准上市ღ★◈ღ，用于治疗成人中重度特应性皮炎ღ★◈ღ。
据康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士介绍ღ★◈ღ，康悦达 （司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效ღ★◈ღ、人源化单克隆抗体ღ★◈ღ。这是国内首个三个人都没喂饱你ღ★◈ღ、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物ღ★◈ღ，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白ღ★◈ღ，将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择ღ★◈ღ。
据了解ღ★◈ღ，特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ，近年来发病率持续上升ღ★◈ღ，是疾病负担最重的皮肤病ღ★◈ღ。其病程持续时间长ღ★◈ღ，累及各年龄段人群ღ★◈ღ，中重度患者比例近30%ღ★◈ღ。
“康悦达 （司普奇拜单抗）的正式获批是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的重要里程碑ღ★◈ღ，这不仅使中国患者首次拥有了国内自主研发的特应性皮炎创新治疗选择尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ，也是康诺亚在自身免疫等疾病治疗领域战略布局中成功迈出的第一步三个人都没喂饱你ღ★◈ღ，更是公司在创新药研发道路上不懈追求ღ★◈ღ、持续创新的成绩与见证ღ★◈ღ。”陈博表示ღ★◈ღ，“未来ღ★◈ღ，我们将继续坚持自主研发ღ★◈ღ、深耕差异化ღ★◈ღ，让代表着源头创新的中国新药ღ★◈ღ，惠及更广泛的患者ღ★◈ღ。”
除成人中重度特应性皮炎适应症外ღ★◈ღ，康诺亚生物还在积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景ღ★◈ღ。其中ღ★◈ღ，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ，并被纳入优先审评审批程序ღ★◈ღ；治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理ღ★◈ღ；治疗青少年中重度特应性皮炎ღ★◈ღ、哮喘ღ★◈ღ、结节性痒疹ღ★◈ღ、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进ღ★◈ღ。
记者了解到ღ★◈ღ，康诺亚生物于2016年在成都高新区成立ღ★◈ღ，现位于成都天府国际生物城ღ★◈ღ，2021年7月在港交所成功上市ღ★◈ღ。经过8年时间的发展ღ★◈ღ，康诺亚生物已搭建起丰富多样的专有研发平台和差异化三个人都没喂饱你ღ★◈ღ、进度领先的研发管线ღ★◈ღ，同时ღ★◈ღ，深度布局生物制药全产业链ღ★◈ღ，在分子发现尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ、工艺开发ღ★◈ღ、转化医学三个人都没喂饱你ღ★◈ღ、临床开发及商业化生产的药品开发全周期上不断提升自主创新能力ღ★◈ღ。
“这几年企业的蓬勃发展ღ★◈ღ，离不开成都高新区和生物城对我们主动靠前的精准服务ღ★◈ღ。”陈博谈道ღ★◈ღ，“比如在此次产品申报过程中ღ★◈ღ，成都高新区生物产业局和生物城园区主动作为ღ★◈ღ，组建工作专班多次上门为我们提供了‘一对一ღ★◈ღ，零距离’的咨询指导服务ღ★◈ღ，帮助我们协调解决在产品研发ღ★◈ღ、注册申报ღ★◈ღ、现场核查等环节中遇到的堵点难点ღ★◈ღ。”
近年来ღ★◈ღ，成都高新区持续加大助企惠企服务力度ღ★◈ღ，倾力打造“利企ღ★◈ღ、便企三个人都没喂饱你ღ★◈ღ、护企”的营商环境ღ★◈ღ，针对企业研发投入大ღ★◈ღ、初创企业资金保障不足等难点ღ★◈ღ，前置政策支持环节ღ★◈ღ。同时ღ★◈ღ，深化政策进企服务ღ★◈ღ，“一对一”精准宣讲ღ★◈ღ，进一步扩大惠企政策受惠面ღ★◈ღ。
下一步尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ，成都高新区生物产业局和生物城将持续关注获批上市药品的商业化进展ღ★◈ღ，通过Bio系列沙龙ღ★◈ღ、企业座谈等形式三个人都没喂饱你ღ★◈ღ，畅通交流渠道ღ★◈ღ，助力企业实现销售放量尊龙凯时人生就是搏!ღ★◈ღ，真正解决临床需求ღ★◈ღ。成都高新区将充分借鉴康诺亚成功的创新药商业化模式ღ★◈ღ，牵引全区生物医药企业实现高水平创新ღ★◈ღ，进一步推动生物医药产业高质量发展ღ★◈ღ。
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