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尊龙凯时官网生物医药行业发展|hg0088现金|现状及政策梳理
发布日期:2024/10/07    来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网生物

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  按照《战略性新兴产业分类(2018)》✿ღღ,生物医药行业可以划分为生物药物✿ღღ、化学药物✿ღღ、现代中药三个子类✿ღღ,其中✿ღღ,现代中药又分为中药饮片和中成药✿ღღ,生物药品又分为疫苗hg0088现金✿ღღ、血液制品✿ღღ、诊断试剂✿ღღ、单克隆抗体等✿ღღ。

  生物医药上游为中药材✿ღღ、原料药尊龙凯时官网✿ღღ、医药中间体✿ღღ、药用辅料✿ღღ、培养基✿ღღ、生物材料✿ღღ、医药装备等✿ღღ;中游包括各类生物药✿ღღ、化学药✿ღღ、中药✿ღღ;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道✿ღღ,最终到达终端消费者手中✿ღღ。当前✿ღღ,中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国✿ღღ,亦是全球最大的化学制剂生产国hg0088现金✿ღღ。

  随着人口老龄化加剧✿ღღ,生物医药与生命科学产业具有可观的市场空间✿ღღ。数据显示hg0088现金✿ღღ,2019年我国生物医药市场规模达136亿人民币✿ღღ,预计2024年将达到246亿人民币✿ღღ,2019~2024年之间的复合年均增长率高达13.8%✿ღღ,预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元✿ღღ。

  2024年1季度✿ღღ,我国医药行业投资增速由正转负✿ღღ。全国化学药品原药产量继续下滑✿ღღ,而中成药产量增速继续加快✿ღღ;受医疗反腐负面因素影响✿ღღ,生物医药行业的收入利润降幅环比扩大✿ღღ,行业的经营效益仍待有所改善✿ღღ。

  2024年一季度行业整体增长预期偏弱✿ღღ,业绩承压放缓✿ღღ,主要系以下三方面原因✿ღღ:1)2023年一季度新冠患者数量剧增✿ღღ,叠加疫后复苏周期常规诊疗恢复✿ღღ,导致2023Q1的业绩基数较高✿ღღ;2)DRG支付政策持续推进✿ღღ,目前已进入攻坚阶段✿ღღ;据统计2023年全国60%-70%的公立医院已完成DRG软件的安装✿ღღ,预计今年将有更多医院进入计费实施阶段✿ღღ;3)医疗反腐工作持续开展✿ღღ,短期内给医药行业的收入和业务增长带来一定压力✿ღღ。

  2024年1季度✿ღღ,我国医药行业投资保持增长✿ღღ。国家统计局数据显示✿ღღ,2024年1-3月✿ღღ,全国医药制药业固定资产投资额同比增长8.5%✿ღღ,增速较2023年12月扩大6.7个百分点✿ღღ,较2023年同期扩大10.4个百分点✿ღღ。

  从主要产品产量情况来看✿ღღ,2024年1季度✿ღღ,全国化学药品原药产量继续下滑✿ღღ。国家统计局数据显示✿ღღ,2024年1-3月全国化学药品原药产量为86.4万吨✿ღღ,累计下降7%✿ღღ。2024年3月我国化学药品原药产量当期值约为32.2万吨✿ღღ,同比下降8.5%尊龙凯时官网✿ღღ,较上一年同期的35.6万吨产量有所下降✿ღღ,但较2022年3月份的29.1万吨产量仍是有所增长✿ღღ。

  其中✿ღღ,2024年3月✿ღღ,全国中成药当月产量与去年同期相比下降✿ღღ。2024年3月全国中成药产量为19.1万吨✿ღღ,同比下降5.4%✿ღღ。2024年1-3月全国中成药产量50.3万吨✿ღღ,同比下降9.2%尊龙凯时官网✿ღღ。

  2024年1季度✿ღღ,中西药销售额累计同比增速持续增加✿ღღ,但仍低于往年增速✿ღღ。国家统计局数据显示✿ღღ,2024年1-3月✿ღღ,中西药品零售额为1771.00亿元✿ღღ,同比增长3.30%✿ღღ,增速比2023年四季度收窄1.8个百分点✿ღღ,较2023年同期收窄13.2个百分点✿ღღ。

  根据国家统计局数据显示✿ღღ,2024年3月医药制造业工业生产者出厂价格指数(上年同月=100)为99.4✿ღღ,同比下降0.6%✿ღღ。医药制造业出口价格指数(上年同月=100)为90.40✿ღღ,同比上升1.57%✿ღღ;医药制造业进口价格指数(上年同月=100)为99.70✿ღღ,同比下降6.12%✿ღღ。

  当前世界经济复苏乏力✿ღღ,全球贸易投资放缓✿ღღ,单边主义✿ღღ、保护主义和地缘政治等风险上升✿ღღ,医药出口受到外需减少✿ღღ、海外客户库存积压✿ღღ、出口药品价格下行等因素影响总额出现大幅下降✿ღღ。全球医药市场竞争日益激烈✿ღღ,我国医药行业仍处于全球供应链的中低端地位✿ღღ,需不断优化产业结构✿ღღ,努力实现高质量发展✿ღღ。

  海关数据显示✿ღღ,2024年1-3月✿ღღ,医药材及药品进口量79,017吨✿ღღ,累计同比增长-7.40%✿ღღ,增速较2023年四季度下降31.0个百分点✿ღღ,较2023年同期回落40.8个百分点✿ღღ。

  海关数据显示✿ღღ,2024年1-3月✿ღღ,医药材及药品出口量380,000吨✿ღღ,同比上升10.40%✿ღღ,降幅较2023年四季度上升20.7个百分点✿ღღ。

  国家统计局数据显示✿ღღ,2024年1-3月✿ღღ,医药行业实现出口交货值500.70亿元✿ღღ,同比下滑0.90%✿ღღ;2024年3月当月✿ღღ,医药行业实现出口交货值189.60亿元✿ღღ,同比上升1.80%✿ღღ。

  截至2024年3月底✿ღღ,2024年全国共成立生物医药企业255670家✿ღღ;其中✿ღღ,3月新增企业76038家✿ღღ,同比上月增长-56.35%✿ღღ。

  从新增企业地域分布来看✿ღღ,企业数量排名前十的省份广东省✿ღღ、湖北省✿ღღ、山东省✿ღღ、云南省✿ღღ、安徽省✿ღღ、江苏省✿ღღ、浙江省✿ღღ、河北省✿ღღ、上海市✿ღღ、福建省✿ღღ,占全国新增企业总量的27.98%✿ღღ。企业数量排名前十的城市为广州市✿ღღ、上海市✿ღღ、深圳市✿ღღ、北京市✿ღღ、昆明市✿ღღ、重庆市✿ღღ、武汉市✿ღღ、荆门市✿ღღ、宜昌市✿ღღ、成都市✿ღღ,占全国新增企业总量的11.92%✿ღღ。

  2024一季度✿ღღ,医药生物行业整体实现营业收入6373.23亿元✿ღღ,同比增长0.28%✿ღღ;实现归母净利润560.76亿元✿ღღ,同比减少0.38%✿ღღ;实现扣非后归母净利润528.80亿元✿ღღ,同比增加3.37%✿ღღ。

  2024年以来✿ღღ,政策继续支持和规范生物医药行业发展✿ღღ。全国针对医药产业出台系列政策✿ღღ,主要集中在完善新药定价机制✿ღღ、发展银发经济✿ღღ、儿童健康保障✿ღღ、药品价格治理✿ღღ、集中采购尊龙凯时官网✿ღღ、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策✿ღღ。

  2024年2月5日✿ღღ,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿✿ღღ。征求意见稿的主旨是坚持药品价格由市场决定✿ღღ,更好发挥政府作用✿ღღ,整体提高新药挂网效率✿ღღ,支持高质量创新药品获得“与高投入✿ღღ、高风险相符的收益回报”✿ღღ。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时✿ღღ,企业可以选择按医保部门公布的评价量表✿ღღ,从药学✿ღღ、临床价值和循证证据三方面对号入座✿ღღ、自我测评✿ღღ,按分值进入高✿ღღ、中✿ღღ、低三个组别✿ღღ。自评点数越高✿ღღ,表明药品创新价值含量越高✿ღღ,新上市药品首发价格的自由度就可以越高✿ღღ,在挂网服务方面提供绿色通道挂网✿ღღ、稳定期保护等政策扶持✿ღღ。

  首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持✿ღღ。首发价格挂网模式✿ღღ,自评点数越高✿ღღ,政策优待度更大✿ღღ。最重要的一条在于更长的价格稳定预期✿ღღ:自评点数高的药品✿ღღ,首发价格稳定期五年✿ღღ,在稳定期内不纳入集采✿ღღ,不实施政府定价或政府指导价✿ღღ,暂不以当地挂网规则要求降价✿ღღ,不与国外价格作比较✿ღღ;医药企业自主参与医保目录准入谈判等自行降价✿ღღ。

  自评点数高的药品从申报资料✿ღღ、经济性要求✿ღღ、受理和发布hg0088现金✿ღღ、价格风险提示等流程中均可享有优待政策✿ღღ。包括享受对经济性分析报告只作资料要求✿ღღ、境外价格比较原则上不作具体要求✿ღღ、享有提前介入✿ღღ、快速公示✿ღღ、异议容错等优待✿ღღ。

  2024年5月14日✿ღღ,为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署✿ღღ,落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求✿ღღ,国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》✿ღღ。

  《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作✿ღღ,加强区域协同✿ღღ,提升联盟采购规模和规范性✿ღღ,明确行业预期✿ღღ,持续巩固改革成果✿ღღ。

  一是扩大联盟范围尊龙凯时官网✿ღღ,形成全国联盟集中采购✿ღღ。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购(简称“国家组织集采”)的基础上✿ღღ,加强区域协同✿ღღ,将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购(简称“全国联采”)✿ღღ。全国联采要规范✿ღღ、高效开展✿ღღ,做好执行监测✿ღღ,增强效果✿ღღ;公平对待各类经营主体hg0088现金✿ღღ,严防“地方保护”✿ღღ。这有利于实现一地集采✿ღღ、全国跟进✿ღღ,助力全国统一大市场✿ღღ,降低企业重复投标成本✿ღღ,营造良好的营商环境✿ღღ。

  二是加强统筹协调✿ღღ,合理确定采购品种尊龙凯时官网✿ღღ。在集采品种选择上加强统筹协调✿ღღ,做到国家和地方互为补充✿ღღ。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品✿ღღ,以及聚焦价格虚高✿ღღ、群众反映强烈的高值医用耗材✿ღღ。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种✿ღღ,以及采购金额大✿ღღ、覆盖人群广的“大品种”✿ღღ,持续扩大集采覆盖面✿ღღ。

  三是聚焦重点领域✿ღღ,积极推进2024年集采扩面✿ღღ。药品方面✿ღღ,开展新批次国家组织集采✿ღღ,做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购✿ღღ;重点指导湖北继续牵头中成药集采✿ღღ、山东牵头中药饮片集采✿ღღ、河南牵头国家组织集采可替代药品集采✿ღღ、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作✿ღღ。耗材方面✿ღღ,国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购✿ღღ;重点指导江西✿ღღ、安徽✿ღღ、广东✿ღღ、浙江✿ღღ、福建✿ღღ、河南✿ღღ、河北等7省分别牵头体外诊断试剂✿ღღ、超声刀✿ღღ、结扎夹✿ღღ、冠脉切割球囊✿ღღ、血管介入等医用耗材全国联采工作✿ღღ。

  四是完善执行机制✿ღღ,增强集采制度效果✿ღღ。强化牵头省份职能✿ღღ,加强采购执行✿ღღ;鼓励和引导村卫生室✿ღღ、民营医疗机构✿ღღ、零售药店参加集采✿ღღ;畅通医疗机构和中选企业问题反馈渠道✿ღღ,确保中选产品质量✿ღღ、供应✿ღღ、优先使用✿ღღ、及时回款✿ღღ;以集采为抓手重点提升医用耗材网采率✿ღღ;将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞行检查范围hg0088现金✿ღღ。

  下一步✿ღღ,国家医保局将会同各有关部门尊龙凯时官网✿ღღ、各地方持续推进医药集中采购提质扩面✿ღღ,完善集中采购制度✿ღღ,营造公平竞争的市场环境✿ღღ,更好惠及广大群众✿ღღ。返回搜狐✿ღღ,查看更多


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